• HOME
  • 薬学
  • 薬学
  • 医薬品の適正流通（GDP)ガイドライン解説 第2版**じほう/日本製薬団体連合会品質委員会/978-4-8407-5477-4/9784840754774**
ZOOM

医薬品の適正流通（GDP)ガイドライン解説 第2版**じほう/日本製薬団体連合会品質委員会/978-4-8407-5477-4/9784840754774**

販売価格
5,940円（税込み）
編著
日本製薬団体連合会品質委員会
出版社
じほう
分野
　
薬学

数量

カートに入れる
販売期間
2022/12/27～
商品コード
9784840754774
発行 2022年12月
判型：B5判 512頁
ISBN 978-4-8407-5477-4
・GDP対応では具体的に何をすべきか？ 実装のためのノウハウまでを解説

医薬品の適正流通を確保するために発出された「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」について、その解釈や運用上の留意点を解説しています。第2版では、ガイドラインの逐条解説の内容をアップデートするとともに、倉庫および車両・コンテナの温度モニタリングと温度マッピングについての考察事例、PIC/S GDPと日本のGDPとの対比表など、より実践的な内容を盛り込んでいます。
※購入者は「GDP関連モデル文書」の電子データを専用ウェブサイトからダウンロード可能です。

【目 次】
第一部 日本における「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」作成の経緯

第二部 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説（逐条解説）

第三部 参考資料（関係通知等）
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン関連
偽造医薬品関連
封関連
CSV関連
構造設備関連
法令遵守関連
規制緩和・兼務関連
試用医薬品関連

第四部 製薬企業におけるGDP関連活動事例
閉じる
閉じる