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がん臨床試験テキストブック**医学書院/公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター/がん臨床研究支援事業(CSPOR)教育研修小委/9784260016452**

販売価格
5,500円(税込み)
考え方から実践まで
編著
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター/がん臨床研究支援事業(CSPOR)教育研修小委
出版社
医学書院
分野
 
癌・腫瘍一般

数量

販売期間
2013/10/30~
商品コード
9784260016452
発行 2013年10月
ISBN 978-4-260-01645-2
がんの臨床研究に携わるCRC、CRA、医師等すべての医療者必携の書
CRCをはじめ医師、薬剤師、看護師など、がん臨床試験に携わる医療者が必ず知っておくべき情報を理解しやすくまとめた。法規制、倫理ガイドライン、臨床試験デザイン、QOL評価、研究組織などの基礎的知識から、プロトコル・レビュー、管理、治療効果判定、有害事象の評価・報告などCRC業務の実際に至るまで、臨床現場ですぐに役立つ内容となっている。

<もくじ>
序章 がん臨床試験の全体像とCRCの役割
I.基礎知識編
第1章 がん治療心得帳
第2章 がん臨床試験におけるEBMの重要性
第3章 がん臨床試験にかかわる法律
第4章 がん臨床試験の倫理の基本
第5章 品質管理・品質保証とデータマネジメント
第6章 がん臨床試験のデザイン
第7章 がん臨床試験に必要な統計学的考え方と解析手法
第8章 がん臨床試験のエンドポイント
第9章 健康アウトカム評価と医療経済評価
第10章 医薬品開発の流れ
第11章 がん臨床試験の組織と実施体制
II.CRC業務の実際編
第12章 CRCの視点で行うがん臨床試験のプロトコル・レビュー
第13章 臨床試験の情報提供とコミュニケーション
第14章 がん臨床試験の管理とマネジメントツール
第15章 固形がんの治療効果判定規準-RECIST
第16章 有害事象の評価と報告(CTCAE)
第17章 有害事象の情報収集・評価・マネジメント
第18章 医師主導治験・国際共同臨床試験の支援
第19章 がん臨床試験におけるCRCの教育