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絶対失敗しない！臨床研究実践ナビ**メディカルサイエンスインターナショナル/菅原 岳史/9784815701956**

販売価格
3,300円（税込み）
臨床研究法時代のトラブル防止法教えます
編著
菅原 岳史
出版社
メディカルサイエンスインターナショナル
分野
　
臨床医学：一般

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書籍版 販売期間
2020/06/01～
JANコード
9784815701956
商品コード
9784815701956
発行 2020年6月
サイズ A5 / 224p
ISBN 978-4-8157-0195-6
データマネジメント? CRF? モニタリング?
PMDA・ARO経験者が語る 不正といわれないコツとテクニック

2018年施行の臨床研究法を踏まえ、臨床家でありPMDA(医薬品医療機器総合機構)とARO(研究支援部署)での業務経験のある著者が伝授する、臨床研究を「失敗しない」ためのコツとノウハウを収載したテキスト。研究の準備段階から、承認、開始~終了、社会実装に至るまでの遵守すべき一連の手順(研究作業工程)と付随する「掟」や御法度を手取り足取り解説。付録のプロトコル・同意説明文書・CRF などの雛形には「記載上の注意」を明記。迷いのない臨床研究をナビゲーションする一冊。
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