「臨床検査技師国家試験出題基準（令和7年版）」準拠！
「検査総合管理学」を改訂・改題！
臨床検査において重要性を増す「検査管理」を総合的に修得できる好評テキストの第3版！

●最新の「臨床検査技師国家試験出題基準（令和7年版）」に準拠した改訂版．
●令和7年版国家試験にあわせて出題基準の新規項目を追加したほか，現時点での最新の内容となるよう全体をアップデートした．

【目 次】
第1章　臨床検査技師の役割と使命
　I　臨床検査の重要性
　II　臨床検査発展の歴史
　III　臨床検査技師とは
　　1　臨床検査技師の役割
　　2　チーム医療と臨床検査技師
　IV　臨床検査技師教育の変遷
　V　臨床検査技師としての業務拡大
　　1　生涯教育と資格
　　　1）卒後教育
　　　2）学会発表
　　　3）修士・博士号取得
　　　4）各種認定試験

第2章　臨床検査の意義
　I　診断方法の変遷
　II　臨床検査の意義
　　1　臨床検査の目的
　　2　スクリーニング検査
　　3　精密検査，特殊検査（診断確定のための検査）
　　4　診察前検査
　　5　緊急検査
　　6　コンパニオン診断
　　7　重症度・予後の検査
　　8　検査計画

第3章　臨床検査部門の業務と管理
　I　検査体制
　　1　検査の変遷
　　　1）中央化
　　　2）分析装置の自動化
　　　3）システム化
　　2　検査室外検査
　　　1）POCT
　　　2）OTC検査薬
　　　3）在宅検査
　　3　衛生検査所
　II　臨床検査部門の組織
　　1　病院の組織
　　2　臨床検査部門の組織
　　3　支援部門としてのあり方
　　4　チーム医療
　　　1）チーム医療の必要性
　　　2）医療専門職の種類と業務内容
　　　3）チーム医療における臨床検査技師の役割
　　　4）臨床検査技師がかかわるチーム医療
　　　5）その他
　III　臨床検査部門の業務
　　1　検体検査
　　2　生理学的検査
　　3　日常検査
　　4　迅速検査
　　　1）緊急検査
　　　2）診察前検査
　　5　治験業務
　IV　検査業務管理
　　1　マニュアル，検査手順書（標準作業手順書）（SOP）
　　　1）検査マニュアル
　　　2）採血マニュアル
　　　3）医療事故防止（安全対策）マニュアル
　　　4）感染対策マニュアル
　　　5）接遇マニュアル
　　　6）災害対策マニュアル
　　2　臨床検査室の評価
　　3　検査結果の管理
　　　1）検査前プロセス
　　　2）検査プロセス
　　　3）検査後プロセス
　　4　人事管理
　　　1）人員配置とローテーション
　　　2）教育・研修
　　　3）人事考課
　　　4）メンタルヘルスケア
　V　検査機器・物品管理
　　1　試薬
　　　1）標準物質
　　　2）管理試料
　　2　検査器材
　　3　検査機器
　　　1）機器の導入
　　　2）メンテナンス
　VI　情報管理
　　1　個人情報保護
　　　1）患者呼び出しシステム
　　　2）セキュリティ確保
　　　3）不要書類の廃棄
　　　4）電子カルテ使用上の注意
　　　5）個人情報保護のための研修・教育
　　　6）学会の指針・見解
　VII　財務管理
　　1　医療経済
　　2　収支バランス
　　3　収入
　　4　支出
　　　1）人件費
　　　2）試薬・器材などの材料費
　　　3）減価償却費
　　　4）修理費・メンテナンス費
　　　5）水道・光熱費，レンタル料金
　　　6）その他（患者サービス）

第4章　検査の受付と報告
　I　検査の受付
　　1　検査依頼・予約
　　2　検査受付
　　3　採血管，尿コップなどの準備
　　4　患者の照合と検体採取
　　5　検査室への検体搬送と検査室での検体受付
　　6　検査室での検体到着確認
　II　検体の前処理
　　1　検体の種別
　　2　検体処理
　　3　検体処理における注意点
　　　1）採血管種の誤りや抗凝固剤の混入
　　　2）抗凝固剤
　　　3）溶血・乳び試料の注意
　　　4）検体量
　　　5）感染性検体（ウイルス感染）の取り扱い
　　　6）検体採取後の状況の確認
　　　7）保存剤の誤使用
　III　検査結果の報告
　　1　報告の種類と方法
　　2　検査成績への付加価値・コメント
　　　1）パニック値報告
　　　2）異常データの報告
　　3　検査結果の評価
　　　1）検査室の評価
　　　2）検査の技術的評価
　　4　検査成績の保存
　　5　検査結果の問い合わせ

第5章　検査の精度保証（精度管理）
　I　概略
　　1　クオリティマネジメント
　　　1）クオリティマネジメント体系の分類
　　　2）臨床検査に関する国際標準化
　　　3）ISO 15189：臨床検査室―品質と能力に関する特定要求事項
　II　精度管理に必要な統計学
　　1　統計量
　　　1）基本統計量
　　　2）信頼区間
　　2　測定の不確かさ
　　　1）誤差の分類
　　　2）真度と精密さ
　　　3）精密さの評価
　　　4）真度の評価
　　　5）相関係数と回帰
　　3　誤差の許容限界
　III　単位
　　1　SI単位
　　2　化学分析の単位
　　　1）質量濃度（重量濃度）
　　　2）質量パーセント濃度（質量分率）
　　　3）モル濃度
　　　4）当量濃度（規定度）
　　　5）浸透圧重量モル濃度
　　3　酵素活性の単位
　　　1）国際単位
　　　2）酵素活性SI単位
　IV　精度管理法
　　1　精度管理の概要
　　2　精度管理法の分類
　　3　内部精度管理
　　　1）x-R管理図法
　　　2）Westgardのマルチルール管理図法
　　　3）x-Rs管理図法
　　　4）x-Rs-R管理図法
　　　5）累積和管理図法
　　4　外部精度評価
　　　1）外部精度評価の流れ
　　　2）結果の評価
　　　3）クロスチェックによる評価
　　　4）技能試験
　　5　患者検体を用いた管理
　　　1）極端値チェック
　　　2）項目間チェック（レシオチェック）
　　　3）前回値チェック（デルタチェック）
　　　4）出現実績ゾーン法
　　　5）健常者平均法，潜在基準値平均法
　　6　精度管理試料
　　　1）プール血清の作り方
　　7　精度認証制度と法規制
　　　1）病院機能評価
　　　2）検査室の認定制度
　　　3）医療法等の一部を改正する法律
　V　標準化
　　1　基準測定操作法
　　2　標準物質
　　3　トレーサビリティ
　　　1）トレーサビリティ連鎖と校正階層
　　　2）トレーサビリティ連鎖の実際例
　　4　共用基準範囲
　VI　測定法の信頼性評価
　　1　技術的評価
　　2　妥当性確認と検証
　　　1）バイアス
　　　2）共存物質の影響，マトリックス効果，コミュータビリティ（相互互換性）
　　3　検査結果の評価
　　　1）基準範囲
　　　2）臨床判断値
　　　3）臨床的有用性

第6章　検査の安全管理と倫理
　I　医療安全
　　1　医療事故と医療過誤
　　　1）医療事故
　　　2）医療過誤
　　2　インシデント・アクシデント
　　3　医療事故発生時の対処
　　4　医療事故防止対策
　　　1）システム対策
　　　2）人の行動対策
　　5　患者と検体の確認
　　　1）患者の確認
　　　2）検体の確認
　　6　パニック値対応
　　　1）パニック値
　　　2）パニック値に関連したリスク
　II　感染対策
　　1　標準予防策（スタンダード・プリコーション）
　　　1）手指衛生
　　　2）手指衛生の5つのタイミング
　　　3）個人防護具
　　2　感染経路別予防策
　　　1）空気感染予防策
　　　2）飛沫感染予防策
　　　3）接触感染予防策
　　　4）新型コロナウイルス感染症の予防策
　　3　針刺し・血液体液曝露感染予防策
　　　1）防止対策
　　　2）針刺し事故後の対応
　III　安全衛生管理
　　1　電気
　　　1）停電対応
　　　2）患者・医療従事者への感電リスク
　　2　医療用ガス
　　　1）医療用ガスの種類と用途
　　　2）医療ガスボンベ
　　　3）酸素ボンベ使用時の注意点
　　3　薬品
　　　1）毒物・劇物
　　　2）毒薬・劇薬
　　　3）特定化学物質
　　　4）危険物
　　4　感染性医療廃棄物
　　　1）廃棄物の分類
　　　2）バイオハザード表示
　　　3）廃棄に関する外部委託
　　5　放射性同位元素
　　　1）放射線管理についての法令
　　　2）医療機関で使用される放射性同位元素
　　　3）医療従事者の注意
　　6　労働衛生管理
　　　1）労働衛生の3管理
　　　2）医療現場の作業環境管理，作業管理
　　　3）ハラスメント対策
　　　4）ストレスチェック
　　7　災害対策
　　　1）事業継続計画（BCP）
　　　2）防災訓練
　　　3）災害医療
　IV　検査の倫理
　　1　検査の倫理規定
　　　1）守秘義務
　　　2）倫理審査委員会
　　　3）利益相反の開示
　　2　インフォームドコンセント
　　　1）患者検体を研究に使用する際の倫理規定
　　3　患者接遇（コミュニケーション）
　　　1）身だしなみ
　　　2）挨拶
　　　3）表情
　　　4）言葉遣い
　　　5）態度（聞く姿勢）

第7章　予防医学と衛生検査所
　I　予防医学と健康診断
　　1　予防医学
　　　1）予防医学の概念
　　　2）予防医学が果たした役割
　　　3）予防医学の重要性
　　　4）予防医学の3段階と臨床検査
　　2　健康診断（健康診査）
　　　1）健康診断
　　　2）特定健康診査・特定保健指導
　II　衛生検査所（検査センター）の役割と業務
　　1　衛生検査所（検査センター）とは
　　2　衛生検査所の設立と歴史
　　3　衛生検査所の使命
　　4　衛生検査所に関連する法規
　　　1）主な関係法規
　　　2）その他関係法規
　　5　衛生検査所の数
　　6　日本衛生検査所協会
　　　1）主な事業
　　7　衛生検査所の業務（受託臨床検査）
　　　1）医療機関等からの集荷（受領・搬送）
　　　2）受付
　　　3）検体検査
　　　4）検査値の解釈（アドバイスサービス）
　　　5）検査結果報告
　　　6）検体の保管と廃棄
　　8　第三者認定・認証制度
　　9　検査の外部委託方式
　　　1）外注方式
　　　2）ブランチラボ方式
　　　3）FMS方式