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臨床試験データマネジメント**医学書院/大橋靖雄 監/辻井 敦 著/9784260105422**

販売価格
4,950円（税込み）
データ管理の役割と重要性
編著
大橋靖雄 監／辻井 敦 著
出版社
医学書院
分野
　
臨床薬理学

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販売期間
2004/02/01～
商品コード
9784260105422
発行 2004年2月
ISBN 978-4-260-10542-2
臨床試験データの品質向上に不可欠な臨床データマネジメントの本質を明らかにし，系統的に何を行うべきかを明示した，臨床試験におけるデータマネジメント業務に携わるすべての人にとって必読の書！

第1章 臨床試験と薬の開発第2章 臨床データマネジメントの役割と業務第3章 品質管理と品質保証とは何か？第4章 施設での品質管理と品質保証の現状第5章 データを取り扱うためのデータモデルとデータの階層第6章 臨床試験データを収集する方法第7章 症例報告書と関連書類の準備・作成第8章 コンピュータデータベースの利用第9章 臨床試験データ管理のためのシステム設計第10章 コンピュータへのデータ入力と症例報告書のチェック第11章 データの修正とモニタリング第12章 集計・解析のための準備とデータ処理第13章 臨床試験データの品質の確認第14章 データ構造の標準化の持つ意味第15章 ニューテクノロジーによる新たなデータ管理手段参考文献参考ホームページURLアドレス付録1 市販の臨床試験データ管理システム付録2 プロセスマップの一例索引
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