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臨床試験のABC**医学書院/日本医師会 編/高久 史麿 監/岩砂 和雄 編/矢崎 義雄 編/西岡 清 編/橋本 信也 編/飯沼/9784260002967**

販売価格
6,050円（税込み）
日本医師会生涯教育シリーズ
編著
日本医師会 編／高久 史麿 監／岩砂 和雄 編／矢崎 義雄 編／西岡 清 編／橋本 信也 編／飯沼
出版社
医学書院
分野
　
臨床医学：一般

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販売期間
2007/01/01～
商品コード
9784260002967
発行 2007年1月
ISBN 978-4-260-00296-7
臨床試験の意義から、倫理の問題、開発フェーズ、そして「臨床試験に参加するには」といった実践的な内容まで、臨床試験にまつわる幅広いテーマをカバー。これから臨床試験に参加しようとする医師はもちろんのこと、研修医・医学生も対象にした臨床試験の解説書。

カラー口絵序刊行のことば監修・編集のことば監修・編集・執筆者紹介1. 臨床試験と治験2. 臨床試験と倫理3. 医薬品と特殊領域における開発フェーズ4. 医療統計学と臨床試験成績の読み方5. 治験薬6. 医薬品・医療機器の製造販売承認7. 海外の臨床試験8. 臨床試験に参加するには9. 臨床試験プロトコル10. 臨床試験を支援する職種と業務11. 臨床試験に関連する法的諸問題臨床試験に関係する略語集セルフ・アセスメント巻末資料 薬事法（抄） 薬事法施行規則（抄） 医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP） 同意説明文書の雛形 医薬品等の副作用の重篤度分類基準について 有害事象共通用語規準（CTCAE）v3.0索引
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