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Q&Aで学ぶCSV入門**じほう/荻原 健一/9784840751735**

販売価格
7,480円（税込み）
データインテグリティ対応の大前提！
編著
荻原 健一
出版社
じほう
分野
　
薬学

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販売期間
2019/03/01～
商品コード
9784840751735
ISBN 978-4-8407-5173-5
サイズ：B5 / 280p

●データインテグリティ対応に必要となるCSVの実施方法が学べます昨今、GMP査察のトピックとなっているデータインテグリティ（DI）問題。各国からガイドラインが相次いで発出されていますが、その要件の多くはアクセス管理をはじめとしたコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の要求事項と重なっています。つまりDIへの適合の基本は“正しいCSV”への対応だといえます。本書では、CSVに関する代表的なガイドライン等を紹介しながら、実施の手順やポイントをわかりやすくまとめています。また、著者の20年近くにおよぶCSV関連の講演やコンサルティング経験で寄せられた質問を中心にQ&A形式で要点を解説しています。
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